复方樟脑酊
- 英文名称 Compound Camphor Tincture
- 是否处方药 处方药
- 剂型 酊剂
- 药品类型 化学药品
- 规 复方
基本信息
通用名称：复方樟脑酊
拼音名：FufangZhangnaoDing
英文名：CompoundCamphorTincture
药物组成
樟脑3g，阿片配50ml，苯甲酸5g，八角茴香油3ml，乙醇（5%）适量/制成1000ml。
药理
本品主要通过阿片酊中含有的吗啡而产生止泻作用。内服后能抑制胃肠平滑肌蠕动，延缓肠道内容物的排出而呈现止泻作用。此外，本品中的阿片酊能通过抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用，樟脑和八角茴香油亦有祛痰、镇咳作用。
性状
本品为黄棕色液体；有樟脑与八角茴香油的香气，味甜而辛。
鉴别
复方樟脑酊 取本品2ml，加氨试液调pH值约为9；加三氯甲烷-异丙醇（3：1）提取2次，每次用量20ml，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，取滤液减压蒸干．残渣加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（17：2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
检查
乙醇量应为52%-60%（附录ⅦE）。其他应符合酊剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈（2：2：1）为流动相；检测波汉为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
固相萃取柱系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.25mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。
测定法
取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。取本品1瓶，超声处理10分钟，取出摇匀；精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，蒸干，精密加5%醋酸溶液10ml，超声处理10分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，滤过；精密量取续滤液1ml，置上述固相柱上，滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9（上样前另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水约20ml冲洗，用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度．摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡对照品适量，精密称定，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液，同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算，即得。
贮藏
遮光，密封，在明凉干燥处保存。
药物制法
取苯甲酸、樟脑与八角茴香油．加56%乙醇900ml溶解后，缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量，使全量成1000ml，搅匀，滤过，即得。
化学成分
本品每1ml含吗啡（C17H19NO3）应为0.425-0.575mg。
药理作用
镇咳、镇痛药、止泻药。