结核菌素纯蛋白衍生物,用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。
基本介绍
- 药品名称:结核菌素纯蛋白衍生物
成份
本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的稀释製剂(即每1ml含50IU),经与国家标準品标化,达到完全一致。
性状
本品为无色澄明液体,含苯酚防腐剂,不得含有不溶物或异物。
接种对象-预防用生物製剂
婴儿、儿童及成人。
作用与用途-预防用生物製剂
用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。
规格
每人用剂量为0.1ml,含5IU TB-PPD。每支1ml。
用法用量
吸取本品0.1ml(5IU),採取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。
【结果判定】
于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。
【结果判定】
于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。
不良反应
一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者,局部可出现水泡、浸润或溃疡,有的出现不同程度的发热,一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。
禁忌
患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。
注意事项
(1)注射器及针头应当专用,不可作其他注射之用。
(2)安瓿有裂纹、製品内有异物者不可使用。
(3)安瓿开启后在半小时内使用。
(2)安瓿有裂纹、製品内有异物者不可使用。
(3)安瓿开启后在半小时内使用。
贮藏
于2~8℃避光保存和运输。
包装
安瓿。5支/盒。
有效期
自生产之日起,有效期为12个月。
执行标準
《中华人民共和国药典》三部2010年版。