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踝足矫形器

2022-07-05 12:35:36 百科资料

又称作小腿矫形器。是具有从小腿到足底的结构,对踝关节运动进行控制的矫形器,可分为支条式踝足矫形器、塑料踝足矫形器、髌韧带承重式踝足矫形器等。

  • 中文名称 踝足矫形器
  • 外文名称 Ankle foot orthoses
  • 又称 小腿矫形器
  • 产品适用范围 该产品用于下肢矫形
  • 批准日期 2011.08.22

  注册号

  国食药监械(进)字2011第1262724号(更)

  生产厂商名称(中文)

  产品性能结构及组成

  该产品由聚丙烯、聚乙烯或碳纤维材料的矫形器壳、尼龙搭扣、聚氨酯纵弓足形件、护垫和聚乙烯泡沫的脚底板和粘性衬垫插件组成。非灭菌包装。

  产品适用范围

  该产品用于下肢矫形。

  注册代理

  北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

  售后服务机构

  奥托博克(中国)工业有限公司

  批准日期

  2011.08.22

  有效期截止日

  2015.08.21

  备注

  代理人和售后服务机构由"北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司"变更为"奥托博克(中国)工业有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2011第1262724号"变更为"国食药监械(进)字2011第1262724号(更)",原证自发证之日起作废。

  变更日期

  2012.10.29

  生产厂商名称(英文)

  Otto Bock HealthCare GmbH

  生产厂地址(中文)

  Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

  生产场所

  Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

  生产国(中文)

  德国

  产品名称(中文)

  踝足矫形器

  产品名称(英文)

  Foot/Ankle Orthosis

  规格型号

  见附页

  产品标准

  进口产品注册标准 YZB/GER 2784-2011《踝足矫形器》

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