踝足矫形器

又称作小腿矫形器。是具有从小腿到足底的结构,对踝关节运动进行控制的矫形器,可分为支条式踝足矫形器、塑料踝足矫形器、髌韧带承重式踝足矫形器等。
- 中文名称 踝足矫形器
- 外文名称 Ankle foot orthoses
- 又称 小腿矫形器
- 产品适用范围 该产品用于下肢矫形
- 批准日期 2011.08.22
注册号 | 国食药监械(进)字2011第1262724号(更) | 生产厂商名称(中文) | ![]() |
---|---|---|---|
产品性能结构及组成 | 该产品由聚丙烯、聚乙烯或碳纤维材料的矫形器壳、尼龙搭扣、聚氨酯纵弓足形件、护垫和聚乙烯泡沫的脚底板和粘性衬垫插件组成。非灭菌包装。 | 产品适用范围 | 该产品用于下肢矫形。 |
注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 | 售后服务机构 | 奥托博克(中国)工业有限公司 |
批准日期 | 2011.08.22 | 有效期截止日 | 2015.08.21 |
备注 | 代理人和售后服务机构由"北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司"变更为"奥托博克(中国)工业有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2011第1262724号"变更为"国食药监械(进)字2011第1262724号(更)",原证自发证之日起作废。 | 变更日期 | 2012.10.29 |
生产厂商名称(英文) | Otto Bock HealthCare GmbH | 生产厂地址(中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
生产场所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt | 生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 踝足矫形器 | 产品名称(英文) | Foot/Ankle Orthosis |
规格型号 | 见附页 | 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2784-2011《踝足矫形器》 |