萘普生钠伪麻黄碱缓释片，本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒、过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、发热、头痛、咽喉痛、周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

• 英文名称 Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets
• 是否处方药 非处方药
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品
• 规 每片含盐酸伪麻黄碱60mg与萘普生钠110mg

​成份

　　本品为复方制剂，其组份为:每片含盐酸伪麻黄碱60mg，萘普生钠110mg。

性状

　　本品为白色或类白色双层缓释片，表面有轻微隐斑。

适应症

　　本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒、过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、发热、头痛、咽喉痛、周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

规格

　　每片含盐酸伪麻黄碱60mg与萘普生钠110mg。

用法用量

　　口服，成人及12岁以上青少年，每天2次，每次1~2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片。

不良反应

　　萘普生钠常见的不良反应有:

　　(1)恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿

　　(2)可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等

　　(3)偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有:口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹。

禁忌

　　对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用;因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的哮喘禁用;活动期消化道溃疡患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

　　(1)对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。

　　(2)服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。

　　(3)避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。

　　(4)本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。

　　(5)本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。

　　(6)将本品放置小孩触摸不到的地方。

孕妇用药

　　除非医生特别指导使用，禁止使用本品。由于萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

儿童用药

　　尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料;12岁以下儿童不宜服用本品。

老年用药

　　老年人慎用。

药物相互作用

　　(1)盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。

　　(2)单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用;心得安、交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。

　　(3)萘普生钠与肝素、双香豆素等抗凝剂合用，加强抗凝作用，可出现血倾向，并可能导致胃肠道溃疡。

　　(4)萘普生钠与水杨酸类制剂同服，并不增强疗效，反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药(非甾体抗炎药或糖皮质激素)同用时，胃肠道不良反应增加，并有溃疡发生的危险。

　　(5)萘普生钠与丙磺舒同用，血药浓度升高，T1/2延长，可增加疗效，但不良反应也相应增加。

　　(6)萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。

　　(7)本品可抑制钾随尿排除体外，使钾血药浓度升高。

药物过量

　　尚缺乏资料。如发生药物过量，应及时就医。

药理毒理

　　本品为萘普生钠和伪麻黄碱组成的复方制剂。萘普生钠为非甾体类抗炎镇痛药，可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药具有选择性收缩呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状。

药代动力学

　　本品为复方缓释制剂，其中盐酸伪麻黄碱口服后，3~4小时血药物浓度达峰值，可分布于全身。哺乳妇女口服后，乳汁中药物浓度明显高于血中浓度。伪麻黄碱部分以原形从尿中排出，其余由肝脏代谢。

　　萘普生口服吸收迅速，给药2~3小时血浆浓度达峰值。血浆半衰期较长，达13~14小时。萘普生体内血浆蛋白结合率为98~99%，能通过胎盘和进入乳汁。在治疗浓度下，萘普生主要在肝内代谢，不干扰代谢酶活性，大部分代谢产物为去甲萘普生，其中60%与葡萄糖醛酸结合，约95%以代谢物和原形药(10%)自肾排出，约3%的萘普生及其代谢产物从粪便排除出。

　　食物不影响本复方中盐酸伪麻黄碱和萘普生钠的生物利用度，但能使萘普生钠的血药浓度达峰时间延后1-2小时，血药峰值浓度下降约15%。

　　对复方中两药物的相互作用研究表明:盐酸伪麻黄碱不影响萘普生钠的吸收，同时单独服用盐酸伪麻黄碱缓释片相比，服用本品，盐酸伪麻黄碱的生物利用度和最大血药浓度增加约20%左右。多次服用本品，无体内积蓄作用。

贮藏

　　密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

　　铝塑包装，6片/板×1板/盒;10片/板×1板/盒。

有效期

　　24个月

执行标准

　　国家食品药品监督管理局标准YBH08282005