全称:消旋山莨菪碱片

拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian

英文名:Raceanisodamine Tablets

书页号:2000年版二部-752

本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4 )应为标示量的90.0%~110.0 %。

• 药品名称 消旋山莨菪碱片
• 是否处方药 否
• 主要适用症 肠胃炎
• 剂型 白色片

性状

　　本品为白色片。

鉴别

　　取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg)，加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾试液3 滴，即显紫堇色。

检查

　　含量均匀度 取本品1 片，置锥形瓶中，加50%乙醇30ml，振摇使山莨 菪碱溶解(必要时可超声处理使溶解)，加甲基红-溴甲酚绿(1:3)混合指示液5滴，用 盐酸滴定液(0.01mol/L) 滴定。每1ml盐酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.054mg的C17H23NO4,计算出每片的含量，应符合规定(附录Ⅹ E)。

补充说明

　　应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。含量测定 取本品60片(10mg规格)或120 片(5mg规格) ，研细，精密称取细粉 适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg )，置100ml 具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇50ml，密塞振摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，精密量取续滤液25ml，加0.2%甲基红与0.1%溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。

类别

　　同消旋山莨菪碱。

规格

　　(1) 5mg (2) 10mg 贮藏 密封保存。