苦参素胶囊：北京大学第一医院于岩岩等研究证实，不同制剂苦参素均可以改善慢性乙肝病人肝功能，提高HBeAg和HBVDNA的阴转率，停药后仍有持久疗效。

• 英文名称 Marine Capsules
• 是否处方药 处方药
• 剂型 胶囊剂
• 药品类型 化学药品
• 规 0.1g（按氧化苦参碱计）

成份

　　本品主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。

　　化学结构式:

　　分子式:C15H24N2O2·H2O

　　分子量:282.38

性状

　　本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

适应症

　　用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

规格

　　0.1g(按氧化苦参碱计)。

用法用量

　　口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。

不良反应

　　患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

禁忌

　　对本品过敏者禁用。

注意事项

　　1、请在医生指导下使用本品。

　　2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

　　3、肝功能衰竭者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

　　孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药

　　尚无儿童用药经验。

老年用药

　　减量或遵医嘱。

药物相互作用

　　尚不明确。

药物过量

　　目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

药理毒理

　　本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学

　　静脉注射苦参素后，血药浓度--时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

贮藏

　　遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

包装

　　铝塑包装。12粒/板，(1)1板/盒;

　　(2)2板/盒。

有效期

　　暂定24个月。

执行标准

　　国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001。