羟基脲片（Hydroxycarbamide Tablets），本品为白色片。口服，一次0.5g，一日1～1.5g。孕妇禁用。用药期间应定期检查血象。抗肿瘤药。生产企业有山东万丰制药有限公司、北京红惠生物制药股份有限公司、太原市红星药业有限公司等。

• 英文名称 Hydroxycarbamide Tablets
• 是否处方药 处方药
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品
• 规 0.25g

药品简介

羟基脲片

　　通用名羟基脲片

　　英文名HYDROXYCARBAMIDETABLETS

　　拼音名QIANGJINIAOPIAN

　　药品类别抗代谢类抗肿瘤药

　　性状本品为白色片

　　贮藏遮光，密封保存。

主要成分

　　通用名羟基脲

　　化学名羟基脲

　　拼音名QIANGJINIAO

　　英文名HYDROXYUREA

　　CASNo.127-07-1

　　分子式CH4N2O2

　　分子量76.06

　　规格0.5g

药理毒理

　　本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

药代动力学

　　本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，CFS中Tmax为3小时，20％在肝内代谢，80％由尿排出。

适应症

　　1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；

　　2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

用法用量

　　口服，CML每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。

不良反应

　　1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；

　　2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；

　　3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

禁忌症

　　水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

注意事项

　　服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　儿童用药

　　老年患者用药老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

药物相互作用

　　可能减少5－Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

孕妇及哺乳期用药

　　本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。