维生素D3注射液（Vitamin D3 InjECTion），本品为淡黄色的澄明油状液体。小儿，肌内注射，一次7.5～15mg（30万～60万单位），病情严重者可于2～4周后重复注射1次。使用时应同时服用钙剂，长期大剂量应用可引起中毒反应。生产企业有江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂、上海通用药业股份有限公司等。

• 英文名称 Vitamin D3 Injection
• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 化学药品
• 规 1ml：7.5mg（30万单位）

药品简介

　　通用名 维生素D3注射液

　　英文名 VITAMIN D3 INJECTION

　　拼音名 WEISHENGSU D3 ZHUSHEYE

　　药品类别 维生素类及矿物质缺乏症用药

　　性状 本品为淡黄色的澄明油状液体。

　　贮藏 遮光，密闭保存。

主要成分

结构式

　　通用名 维生素D3

　　化学名 9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇

　　拼音名 WEISHENGSU D3

　　英文名 VITAMIN D3

　　CAS No. 67-97-0

　　分子式 C27H44O

　　分子量 384.64

　　规 格 1ml:7.5mg(30万单位)；1ml:15mg(60万单位)

药理毒理

　　本品为维生素类药。维生素D3促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D3促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D3摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

药代动力学

　　维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2 为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。

适应症

　　1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

　　2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。

　　3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

用法用量

　　肌内注射，一次7.5-15mg(30-60万单位)，病情严重者可于2-4 周后重复注射1次。

不良反应

　　1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；

　　2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

禁忌症

　　高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

注意事项

维生素D3注射液

　　1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。

　　2、由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。

　　3、对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

　　4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。

　　5、注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、 24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药 高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感，应注意剂量调整。

　　儿童用药 婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×

　　(mg/dl)不得大于58。

　　老年患者用药

药物相互作用

　　1、含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。

　　2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。

　　3、降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

　　4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。

　　5、洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。

　　6、大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

药物过量

　　1、短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。

　　2、中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

　　3、治疗维生素D3过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

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