结核菌素纯蛋白衍生物是一种药品，本品5U制品用于结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测，2U制品用于临床诊断及流行病学监测。

• 规格 50IU/ml.1ml/支
• 剂型 注射剂
• 药品类型 生物制品
• 英文名称 Purified Protein Derivative of Tuberculin（TB-PPD）

成份

　　本品为每1ml含1μg结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的稀释制剂(即每1ml含50IU)，经与国家标准品标化，达到完全一致。

性状

　　本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

接种对象

　　​预防用生物制剂

　　婴儿、儿童及成人。

作用用途

　　预防用生物制剂

　　用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

规格

　　每人用剂量为0.1ml，含5IU TB-PPD。每支1ml。

用法用量

　　吸取本品0.1ml(5IU)，采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。

　　【结果判定】

　　于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。

不良反应

　　一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

禁忌

　　患急性传染病(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

注意事项

　　(1)注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。

　　(2)安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。

　　(3)安瓿开启后在半小时内使用。

贮藏

　　于2~8℃避光保存和运输。

包装

　　安瓿。5支/盒。

有效期

　　自生产之日起，有效期为12个月。

执行标准

　　《中华人民共和国药典》三部2010年版。