酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为2.4-3.2。 有关物质 取本品，用水制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。

• 药品名称 磷酸川芎嗪
• 外文名称 Ligustrazine Phosphate
• 主要适用症 脑供血不足、脑血栓形成、脑梗死
• 用法用量 口服。一次50~100 mg ，一日3次

简介

　　汉语拼音: Linsuan Chuanxiongqin

　　性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭，味苦。 本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷中不溶。

鉴别

　　(1)取本品约10mg，加水5ml溶解后，加稀硝酸2滴，摇匀，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。 (2)取本品，加水制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在295nm的波长处有最大吸收。

　　(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

　　甲醇-水(3:2为流动相，检测波长为295nm，理论板数按磷酸川芎嗪峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。 残留溶剂 取本品适量，精密称定，加二甲亚砚制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液;照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)测定。以键合聚乙二醇为固定相，采用石英毛细管住;氢火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;柱温，程序升温，50℃维持5分钟.再以每分钟50℃升温至190℃，维持5分钟;乙醇峰、丙酮峰与溶剂峰之间的分离度应符合要求，理论板数按丙酮峰计算不低于1000。精密量取供试品溶液2ml，置项空瓶中，在75℃平衡20分钟。精密抽取项空气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图;另精密称取乙醇和丙酮各适量，加二甲亚砜制成每1ml中约含乙醇、丙酮各0.5mg的溶液，作为对照品溶液;精密量取2ml，置顶空瓶中，同法测定。按外标法以峰面积计算，含乙醇与丙酮量均应符合规定。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分应为6.0%-8.0%。 重金属 取本品0.5g，加水23ml，加热溶解，放冷，加稀醋酸2ml，依法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之二十。

其他信息

　　含量测定: 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。

　　贮藏: 遮光，密封保存。

　　制剂: (1)磷酸川芎草嗪片(2)磷酸川芎嗪注射液(3)磷酸川芎嗪胶囊

　　中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

　　化学成分: 本品为2，3，5，6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。按无水物计算，含C8H12N2·H3PO4应为98.0%-102.0%。

　　药理作用: 血管扩张药

　　【简介/商品功效】用于缺血性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞引起的脑梗死。

　　【用法用量】口服。一次50~100 mg ，一日3次，1个月为一疗程遵医嘱。

　　【不良反应】偶见胃部不适、口干、嗜睡等，饭后服用可避免或减少副作用。

　　【禁 忌】

　　【注意事项】脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或哺乳期妇女慎用。

　　【药物相互作用】本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。

　　【药物过量】药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。

　　【药理毒理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。

　　【药代动力学】磷酸川芎嗪口服吸收及排泄迅速，可以通过血-脑脊液屏障。

　　【贮 藏】避光，密闭保存。

　　【有 效 期】36 月

修订增订内容

　　磷酸川芎嗪

　　Linsuan Chuanxiongqin

　　Ligustrazine Phosphate

　　书页号:2005年版二部-868

　　[增订]

　　【鉴别】(3)取本品及磷酸川芎嗪对照品各约10mg，加温水1ml轻轻振摇使溶解，以五氧化二磷为干燥剂，60℃减压干燥(附录VIII L)，取残渣照红外分光光度法(附录VI C)测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　[修订]

　　【检查】修订为

　　"加水制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(3:2)为流动相;检测波长为295nm。分别称取磷酸川芎嗪对照品2mg，邻苯二甲酸二甲酯12mg，置同一100ml量瓶中，加甲醇2ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，磷酸川芎嗪峰和邻苯二甲酸二甲酯峰之间的分离度应大于4.0。理论板数按磷酸川芎嗪峰计算应不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰高达到记录仪满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积。"

　　残留溶剂 取供试品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜2ml使溶解，密封瓶口，作为供试品溶液。精密称取乙醇和丙酮各适量，用二甲基亚砜稀释制成每1ml中含乙醇和丙酮各0.5mg的溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封瓶口，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)测定，以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱，柱温:程序升温，50℃维持5分钟，以每分钟50℃升温至190℃，维持5分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID)，检测器温度为250℃;进样口温度为200℃。顶空进样，顶空瓶平衡温度为75℃，平衡时间为20分钟，进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应符合规定。(以上为2010版中国药典修订增订内容)