盐酸异丙嗪片，适应症为1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5.术后疼痛;可与止痛药合用，作为辅助用药。

• 规格 25mg
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品
• 英文名称 Promethazine Hydrochloride Tablets

药品简介

　　通用名 盐酸异丙嗪片

　　英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

　　拼音名 YANSUAN YIBINGQIN PIAN

　　药品类别 抗变态反应用药

　　性状 本品为糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黄色。

　　贮藏 遮光，密封保存。

主要成分

结构式

　　通用名 盐酸异丙嗪

　　化学名 N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐

　　拼音名 YANSUAN YIBINGQIN

　　英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORINE

　　CAS No. 58-33-3

　　分子式 C17H20N2S·HCl

　　分子量 320.89

　　规 格 (1) 12.5mg (2)25mg

药理毒理

　　异丙嗪是吩噻嗪类衍生物，属抗组胺药，可用于镇吐，抗晕眩，晕动症以及镇静催眠。

　　1.抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

　　2.止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

　　3.抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。

　　4.镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

药代动力学

　　口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可持续2-8 小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

适应症

　　1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

　　2.晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。

　　3.镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。

　　4.恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

　　5.术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。

用法用量

盐酸异丙嗪片

　　1.用于防止晕动症时要及早服药；

　　2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应；

　　3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。

　　4.成人常用量：（1）口服：①抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg；②止吐，开始时一次25mg，必要时可每4-6小时服12.5-25mg；③抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次；④镇静催眠，一次25-50mg，必要时增倍。

　　5.小儿常用量：(1)口服：①抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4-6小时一次，或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上 10~25mg，可1次或分2次给予；②止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；必要时每隔4~6小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或 12.5~25mg，每日2次；④镇静催眠，必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积15~30mg/m2。

不良反应

　　异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。

　　1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

　　2.用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱（M）受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。

　　3.下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、恶心或呕吐[进行外科手术和（或）并用其他药物时]，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。

　　4.心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁忌症

　　早产儿、新生儿应禁用。

注意事项

　　1.叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

　　2.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

　　3.列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。

　　4.用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药 1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1-2周应停用此药。 2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

　　儿童用药 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75-125mg时，可发生过度兴奋、易激动或（和）恶梦等异常。

　　老年患者用药 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

药物相互作用

　　1.醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应，用量要另行调整。

　　2.胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。

　　3.苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。

　　4.铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

鉴别

　　取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g），加水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

　　溶出度 取本品，照溶出度测定法，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2.5ml ，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为910 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

　　取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适量，振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在249nm 的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为910 计算，即得。

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