甲硝唑注射液（Metronidazole InjECTion），本品为无色或几乎无色的澄明液体。本品主要用于厌氧菌感染的治疗。15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗。有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

• 英文名称 Metronidazole Injection
• 是否处方药 处方、非处方
• 剂型 注射剂
• 药品类型 化学药品
• 规 250ml：0.5g

基本信息

　　通用名： 甲硝唑注射液

　　本品主要成份为：甲硝唑。其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

　　英文名： METRONIDAZOLE INJECTION

　　拼音名： JIAXIAOZUO ZHUSHEYE

　　药品类别： 抗阿米巴病药及抗滴虫病药

　　适应症： 本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

基本性状

　　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

药理毒理

　　甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀浓度稍高于抑菌浓度。本品尚，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

药物分析

　　方法名称： 甲硝唑注射液—甲硝唑的测定—分光光度法

　　应用范围： 本方法采用分光光度法测定甲硝唑注射液中甲硝唑的含量。

　　本方法适用于甲硝唑注射液。

　　方法原理： 供试品加盐酸溶液制成供试液，置紫外可见分光光度计，于277nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

　　试剂： 盐酸溶液

　　仪器设备： 紫外可见分光光度计

　　试样制备： 1.盐酸溶液

　　取盐酸9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

　　2.供试品溶液的制备

　　精密量取供试品适量，加盐酸溶液定量稀释制成每1mL中约含甲硝唑12.5µg的溶液，即得供试品溶液。

　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

　　操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长277nm处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1%1cm）为377计算，即得。

　　注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

注意事项

　　（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

　　孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　儿童用药：

　　老年患者用药： 由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，严监测血药浓度。 ?

　　药物相互作用： （1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。（2）同时应用苯妥英钠、苯巴妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。（4）本品干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

临床研究

　　【功效主治】 本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

　　【化学成分】 本品主要成份为：甲硝唑。其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。结构式：（参见甲硝唑胶囊）分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

　　【药理作用】 甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

　　【药物相互作用】 1 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4 本品干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5 本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

　　【不良反应】 15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

　　【禁忌症】 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。