甲硝唑氯化钠注射液，适应症为本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

• 英文名称 Metronidazole and Sodium Chloride Injection
• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 化学药品
• 规 250ml：甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g

警示语

　　有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

成份

　　本品主要成份为为甲硝唑

　　本品辅料为氯化钠和注射用水。

　　化学结构式:

　　分子式:C6H9N3O3

　　分子量:171.16

性状

　　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

　　本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

规格

　　250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g。

用法用量

　　静脉滴注。

　　1、成人常用量:厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。

　　2、小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

不良反应

　　15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻诊、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少，均属可逆性，停药后自行恢复。

禁忌

　　1.有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

　　(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

　　(2)原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合半肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

　　(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

　　(4)瓶内出现异物、浑浊或瓶身瓶口渗漏应停止使用。

孕妇用药

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

　　本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

　　由于老年人肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，应严密监测本品血药浓度。

药物相互作用

　　1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

　　2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

　　3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

　　4、本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

　　5、本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

药物过量

　　大剂量可致抽搐。

药理毒理

　　甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。

药代动力学

　　静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率＜5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏

　　遮光，密闭保存。

包装

　　拉环式密封盖、聚丙烯输液瓶 每瓶250ml。

有效期

　　24个月。

执行标准

　　国家食品药品监督管理局标准YBH06002008