泮立苏(注射用泮托拉唑钠)，适应症为适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

• 用途分类 抑制胃酸分泌药
• 药品类型 处方药、医保工伤用药
• 药品名称 泮立苏

概述

　　药品名称：泮立苏

　　剂型： -

　　批准文号： 国药准字X20010032

　　执行标准： 浙药广审（文）2001110616号

　　规格： 每粒含泮托拉唑40mg,7粒/盒。

相关

　　其它说明： 【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

　　【药理毒理】

　　小鼠灌胃给予本品，LD50为736.7mg/kg,95%可信限为668.7～811.7mg/kg。小鼠静脉注射给药，LD50为410.8mg/kg,95%可信限为395.8～426.3mg/kg。连续15周给药杂种家犬，小剂量组（3.7mg/kg/天）未见动物有明显异常。中剂量组（37mg/kg/天）动物可见胃粘膜主细胞轻度增生。大剂量组（74.0 mg/kg/天）为确实中毒剂量，该剂量组在给药四周时用药后可见一过性呕吐、稀便、进食减少，持续2～3天即恢复正常。本试验所设大、中、小剂量分别为拟临床用药剂量的111、55.5及5.6倍，提示本品的拟临床用药剂量是安全的。本品无生殖毒性及致突变作用。

　　【药代动力学】 本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

　　【适 应 症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

　　【用法用量】口服，每日早晨餐前一粒（40mg）。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

　　【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

　　【禁 忌 】1、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

　　2、对本品过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、

　　粒细胞降低等。

　　2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。

　　3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可

　　减轻其症状，从而延误诊断。

　　4. 肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

　　【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

　　【老年患者用药】 无剂量调整要求。

　　【药物相互作用】 泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

　　【药物过量】未见相关报道。

　　【规格】每粒40mg

　　【贮藏】遮光、密封，在凉暗处保存。

　　【包装】铝塑板封装，外套复合袋密封，7粒/盒或14粒/盒。

　　【有 效 期】暂定三年