注射用藻酸双酯钠，适应症为缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

• 外文名 Alginidati Natrici for Injection
• 是否处方药 处方药
• 药品类型 调脂药物
• 规 75mg

成份

　　化学名称:藻酸丙酯硫酸酯钠盐。

　　化学结构式:

　　分子式:(C15H18CO22NA4S3)n n=12-15

　　分子量:10000-25000道尔顿

　　本品主要成份为藻酸双酯钠，辅料为氯化钠。

性状

　　本品内容物为白色或类白色冻干疏松的块状物，无臭。

适应症

　　缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

规格

　　50mg、0.1g

用法用量

　　静脉滴注。成人，按体重一次1~3mg/kg，临用前溶于250~500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg小时)，一日一次。每日最大用量不能超过150mg。

不良反应

　　不良反应的发生率为5%~23%，主要表现为:

　　1.循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。

　　2.血液系统的不良反应:有白细胞减少，血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

　　3.消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。

　　4.过敏反应:有皮肤发红、瘙痒、皮疹、环形红斑、剥皮性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。

　　5.神经系统不良反应:头痛、头晕、嗜睡、烦躁不安等。

　　6.其他不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

禁忌

　　有出血性疾病或出血倾向者、严重肝功能不全者禁用。

注意事项

　　1.应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

　　2.有下列疾病者慎用:

　　(1)低血压、血容量不足。

　　(2)血小板减少症。

　　(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。

　　(4)过敏性体质。

　　3.本品禁用静脉注射或肌肉注射。

　　4. 使用过程中，一般输入1/2-1/3液体量时或出现不良反应时，可减慢滴速(每分钟不超过20滴)，降低剂量，如发生过敏反应或不良反应严重者，应立即停药。

孕妇用药

　　​孕妇及哺乳期妇女用药

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

　　本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

药物过量

　　未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

　　藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，属类肝素药。本品能降低血液黏度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所至的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低，高密度脂蛋白(HDL)D 水平升高，具有降血脂的作用。

药代动力学

　　本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg，第一分布相血药浓度下降速度，t1/2为1.21分钟，第二分布相t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织得分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

贮藏

　　遮光，密闭保存。

包装

　　西林瓶、丁基橡胶塞装，10支/盒。

有效期

　　24个月

执行标准

　　YBH07122003