氢溴酸东莨菪碱片，适应症为用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。

• 英文名称 ScopolamineHydrobromide Tablets
• 是否处方药 处方、非处方
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品
• 规格 0.3mg

药品简介

　　通用名 氢溴酸东莨菪碱片

　　英文名 SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE TABLETS

　　拼音名 QINGXIUSUAN DONGLANGDANGJIAN PIAN

　　药品类别 胃肠解痉及胃动力药

　　性状 本品为白色片。

　　贮藏 遮光、密封保存。

主要成分

氢溴酸东莨菪碱片

　　通用名 氢溴酸东莨菪碱

　　化学名 6β,7β-环氧-1αH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯氢溴酸盐三水合物

　　拼音名 QINGXIUSUAN DONGLANGDANGJIAN

　　英文名 SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE

　　CAS No. 114-49-8

　　分子式 C17H21NO4·HBr·3H2O

　　分子量 438.32

　　规 格 0.3mg

药理毒理

　　本品为一种外周作用较强的抗胆碱药，阻断M胆碱受体。本品的外周作用较阿托品强而维持时间短，对呼吸中枢有兴奋作用，中枢作用以抑制为主。能抑制腺体分泌，解除毛细血管痉挛，改善微循环，扩张支气管，解除平滑肌痉挛；对大脑有镇静、催眠作用，对呼吸中枢有兴奋作用。

药代动力学

　　研究不充分，缓释剂型作用可持续12小时。

适应症

　　用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。

用法用量

　　成人常用量：口服0.3～0.6mg，一日0.6 ~ 1.2mg。极量：1次0.6mg，1日2mg。

不良反应

　　常有口干，眩晕，严重时瞳孔散大，皮肤潮红，灼热，兴奋，烦躁，谵语，惊厥，心跳加快。

禁忌症

　　（1）对本品有过敏史者禁用。（2）青光眼者禁用。（3）严重心脏病，器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。

注意事项

　　前列腺肥大者慎用。

用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确

　　儿童用药 儿童用药的方法剂量尚不确切。

　　老年患者用药 老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况。

药物相互作用

　　不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。

药物过量

　　儿童用药过量可出现抽搐，严重者致死。药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救，或用拟胆碱药如新斯的明等对抗。

鉴别

　　(1) 取鉴别(2) 项下剩余的乙醇溶液，置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应。

　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置离心管中，加乙醇2ml，振摇提取后，离心，吸取上清液30μl ，照氢溴酸东莨菪碱注射液项下的鉴别 (2)项试验，显相同的结果。

　　(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应。

检查

　　含量均匀度 取本品1 片，置研钵中，研细，精密加水5ml ，继续研磨使氢溴酸东莨菪碱溶解，移置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

　　对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品30mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸东莨菪碱3mg ），置50ml量瓶中，加水使氢溴酸东莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ，分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L)盐酸溶液1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml ，必要时滤过〕4.0ml，振摇提取后，静置使分层；分取氯仿液，照分光光度法，在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.141 相乘，即得供试量中含有C17H21NO4.HBr.3H2O 的重量。

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