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总胆固醇测定试剂盒

2022-06-27 20:06:18 百科资料

总胆固醇测定试剂盒(终点法),日本FUJIFILM Corporation生产

  • 中文名称 总胆固醇测定试剂盒
  • 外文名称 FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ
  • 生产厂商名称 FUJIFILM Corporation
  • 生产国 日本

  产品名称(中文)总胆固醇测定试剂盒(终点法)

  产品名称(英文)FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ

  注册号国食药监械(进)字2009第2400979号(变更批件)

  批准日期2009.04.29

  有效期截止日2013.04.28

  备注变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

  变更日期2010.06.07

  生产厂商名称(英文)FUJIFILM Corporation

  生产厂地址(中文)26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

  生产场所210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan

  生产国(中文)日本

  规格型号50个测试片,QC卡:1张

  产品标准YZB/JAP 0552-2009

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