宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感染。医学界研究表明，99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。在全世界使用该疫苗的160个国家里，有相当一部分将之称为“宫颈癌疫苗”，尽管这不够严谨。国际上普遍认定，HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞适）获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。2017年7月，希瑞适正式上市，适用于9-25岁女性。2018年4月23日，国家食药监总局药品审评中心（CDE）官网信息，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理。4月28日，宫颈癌九价疫苗批准上市。5月底6月初，内地首针在海南的博鳌超级医院接种。12月，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。

2020年1月，国家首个国产HPV疫苗于日前获批上市。此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计2020年5月可在各地社区医院接种。

• 中文名 宫颈癌疫苗
• 是否处方药 处方药
• 主要适用症 防止人体内人乳头状瘤病毒
• 适应范围 9-45岁

历史沿革

　　2016年7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞适）获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

　　2017年5月18日，默沙东旗下四价HPV疫苗佳达修获批。

　　2017年7月，葛兰素史克(GSK)宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市，适用于9-25岁女性。日前， 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求，值得注意的是提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样， 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

　　2018年4月23日，国家食药监总局药品审评中心（CDE）官网信息，由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理，并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）中，目前正在公示期。九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口，最快2019年初上市销售。

　　2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗，九价HPV疫苗上市。九价的HPV疫苗额外增加了五种亚型的HPV病毒，主要包括31、33、45、52、58几种亚型的HPV病毒。有了另外这五种亚型，就能大概覆盖到90%以上的宫颈癌发生情况了。

　　2018年5月底6月初，九价宫颈癌疫苗内地首针在海南的博鳌超级医院接种，价格为1318元/支，即在供货价1298元/支的基础上，加上疫苗接种服务费每人次20元；而海口地区的接种价格可能会有所不同，届时根据各接种点的情况而定。

　　2018年12月，厦门大学夏宁邵团队采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗，为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。相关研究成果发表在国际权威期刊《自然·通讯》上。

　　2020年4月21日，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“厦门万泰”）生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁，Cecolin）首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明，这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。​

疫苗种类

　　HPV 2价疫苗

　　2016年07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。 

　　已有资料显示，HPV16和18型感染率最高，导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。 

　　HPV 4价疫苗

　　默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修®”（Gardasil®），并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒，可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病。 

　　HPV 9价疫苗

　　美国食品药品监督管理局（FDA）2014年12月10日在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL 9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。

　　目前有三种HPV疫苗上市，分别是默沙东的四价（6、11、16、18型）、九价（6、11、16、18、31、33、45、52、58）HPV疫苗和葛兰素史克公司的二价（16、18型）HPV疫苗。价代表的是HPV病毒的亚型，16和18价是高危型HPV病毒，6和11价是低危型病毒。

接种年龄

　　该病毒感染没有特效药物可以清除，只能靠提高机体免疫力，产生抗体清除病毒达到自愈。感染该病毒后，一般要经过10-15年才发展为宫颈癌，临床一级预防和二级预防很重要。

　　一级预防是疫苗，全球第一个肿瘤疫苗———宫颈癌疫苗已经诞生，疫苗最佳接种年龄是15岁。

　　HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，九价疫苗适用于16到26岁的女性。

接种时间

　　香港疫苗站介绍接种默沙东的四价、九价疫苗时，应于六个月内分3次注射。疫苗应按以下时间使用：

　　第一剂：自行选择日期

　　第二剂：第一剂后二个月

　　第三剂：第一剂后六个月

　　（例如：第一剂于一月一日注射，第二剂及第三剂便应分别于三月一日及七月一日注射。

　　二价宫颈癌疫苗接种时间是0，1，6个月接种三针