呋喃妥因肠溶片
呋喃妥因肠溶片，适应症为用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
- 英文名称 Funantuoyin Changrong Pian
- 是否处方药 处方药
- 剂型 片剂
- 药品类型 化学药品
- 规 50mg
简介
呋喃妥因肠溶片 呋喃妥因肠溶片主要成份为呋喃妥因:其化学名为1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]乙内酰脲。化学结构式为: 分子式:C8H6N4O5 分子量:238.16 是用于抗感染药．呼吸内科．传染病．产科，的消炎西药
成份
呋喃妥因肠溶片主要成份为呋喃妥因：其化学名为1-[（5-硝基呋喃亚甲基）氨基]乙内酰脲。化学结构式为：分子式：C8H6N4O5 分子量：238.16
类型
抗感染药,呼吸内科,传染病,产科
性状
本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。
制剂/规格
片剂/50mg*100片
适应症
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
用法用量
口服成人一次50-100mg（1-2片），一日3-4次。单纯性下尿路感染用低剂量。1月以上小儿每日按体重5-7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50-100mg（1-2片），睡前服，儿童一日1mg/kg。
不良反应
1、恶心、呕吐、纳差、腹泻等胃肠道反应较常见。
2、皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。
3、头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆性，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。
4、呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应措施。
禁忌
新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃妥因类药物过敏患者禁用。
注意事项
1、呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。
2、疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。
3、长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者权衡利弊。
4、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
5、对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药
1、因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。
2、少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。
儿童用药
1个月以内的新生儿禁用。
老年患者用药
老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。
药物相互作用
1．可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。
2．与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。
3．丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
检测
目的基于荧光多猝灭的原理 ,采用多通道光纤化学传感器在线检测呋喃妥因肠溶片的体外溶出度。方法用自制光纤荧光溶出度检测仪与ZRS 4型智能溶出仪联用 ,在线检测呋喃妥因肠溶片的溶出度 ,溶出曲线经微机从 5种常用数学模型中根据相关系数r值 ,优选最佳模型进行拟合。结果方法的回收率为 96 .6 %～ 1 0 2 .1 % ,日内、日间的RSD均小于 5 %。经与美国药典 2 3版方法对照 ,各时间呋喃妥因肠溶片累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异 (P >0 .0 5)。结论本法简便 ,快速 ,结果准确 ,可靠 ,重现性好
鉴别
取含量测定项下的细粉适量（约相当于呋喃妥因25mg），加水25ml与氨试液1ml，振摇使呋喃妥因溶解，滤过，滤液应显橙黄色；照呋喃妥因项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
检查
释放度 避光操作。取本品，照释放度测定法〔附录Ⅹ D第二法（2）〕，采用溶出度测定法第二法装置，以0.1mol／L盐酸溶液1000ml为释放介质，转速为每分钟150转，依法操作，经2小时，立即将桨板升出液面，供试片均不得有裂缝或崩解等现象。随即将其转浸入磷酸盐缓冲液（pH7.2）1000ml的释放介质中，转速不变，继续依法操作，经2小时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在375nm的波长处测定吸光度，按C8H6N4O5的吸收系数（E 1%/1cm）为753计算每片的释放量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）
含量测定
避光操作。取本品10片，除去肠溶衣至粉衣层后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃妥因40mg），置600ml烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml，搅拌使呋喃妥因溶解，立即加水400ml，搅匀，移至500ml棕色量瓶中，加少量水洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml（以上操作应保持在15℃以上），照呋喃妥因项下的方法，自“置100ml棕
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呋喃妥因肠溶片 药物过量
本品过量的主要表现为呕吐。本品过量无特效解毒药。需进一步诱导呕吐，并给予大量补液，以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
400盒/件
有效期
2年
生产企业
长春经开药业有限公司