吡哌酸片（Pipemidic Acid Tablets），本品为淡黄色片。口服 一次0.5g 一日1.5～2g。类别属于抗菌药。用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。

• 中文名 吡哌酸片
• 英文名称 Pipemidic Tablets
• 是否处方药 处方、非处方
• 剂型 片剂
• 药品类型 化学药品

成份

　　​本品主要成份为吡哌酸。其化学名称为: 8-乙基-5-氧代-5，8-二氢-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2，3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

　　结构式:

　　分子式: C14H17N5O3·3H2O

　　分子量:357.36

性状

　　本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

适应症

　　用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。

规格

　　按C14H17N5O3·3H2O计(1)0.25g，(2)0.5g。

用法用量

　　0.25g:口服。成人一次0.5g(2片)，一日1~2g(4片-8片)。

　　0.5g:口服。成人一次0.5g(1片)，一日1~2g(2片-4片)。

不良反应

　　本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见;偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

禁忌

　　禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

注意事项

　　1. 本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。

　　2. 长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。

　　3. 患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。

　　4. 严重肝、肾功能减退者慎用。

妇女用药

　　动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药

　　本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

老年用药

　　老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

药物相互作用

　　1. 丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期延长。

　　2. 本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。

　　3. 本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。

　　4. 与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

药物过量

　　尚不明确。

药理毒理

　　本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

药代动力学

　　本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1~2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2β)约为3~5小时。吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。

贮藏

　　密封保存。

包装

　　(1)0.25g:塑料瓶包装，30片/瓶、50片/瓶、60片/瓶、100片/瓶、500片/瓶;铝塑泡包装，4×12片/板/盒;40×12片/板/盒;2×12片/板/盒;1×12片/板/盒;

　　(2)0.5g:塑料瓶包装，30片/瓶、100片/瓶、500片/瓶;铝塑泡包装，4×12片/板/盒;40×12片/板/盒;2×12片/板/盒。

有效期

　　48个月。

执行标准

　　《中国药典》2010年版二部