双黄连粉针，是由双花、黄芩、连翘等制成的天然药物注射剂。其主要成分为黄芩苷、绿原酸。具有抗病毒及抗菌双重治疗作用，其抗菌作用有别于其他常用的抗感染药物，目前已成为全国临床治疗肺炎、上呼吸道感染等多种疾病的常用药物之一。

• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 中药
• 规 每支600mg

性状

　　本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物,有引湿性;味苦涩。

鉴别

双黄连粉针剂

　　(1)取本品60mg，加75%甲醇5ml，超声处理使溶解，作为供试品溶液，另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各lμl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7.5cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品100mg，加甲醇10ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

双黄连粉针剂

　　澄明度 在超净台内操作，取洁净具塞纳氏比色管5支，分别加入预先滤过的注射用水20ml，按{中华人民共和国卫生部标准[WS1—362(B—121—91)]《澄明度检查细则和判断标准》注射用无菌粉末项}于伞盆边沿处轻轻旋转，使溶剂形成旋流，随即用目检视，记录瓶中毛、点数，作为空白，然后分别加入1支供试品，使完全溶解，于伞盆边沿处横置观察，轻轻旋转或左右摆动，用目检视，记录毛、点数，扣除空白，即得。 判定标准 每1支供试品所含短于0.5cm的毛和200～500μm的白点，白块或色点总数不得超过10个。 不溶性微粒 取本品1支，用80ml净化水溶解，用净化水做空白，依法测定(1998年增补本附录Ⅸ R 注射液中不溶性微粒检查法)，应符合规定。 pH值 取本品，加水制成每1ml含25mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)，应为5.7～6.7。 水分 取本品，照水分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ H 第三法)不得过5.0%。 蛋白质 取本品0.6g，加水10ml使溶解,取2ml于试管中,滴加鞣酸试液1～3滴，不得产生浑浊。 鞣质 取本品0.6g，加水10ml使溶解，取1ml加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 树脂 取本品0.6g，加水10ml使溶解，取5ml置分液漏斗中，加氯仿10ml振摇提取。分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸2ml使溶解，置具塞试管中，加水3ml，振摇，混匀，半小时后应无树脂状物析出。 草酸盐 取本品0.6g，加水10ml使溶解，用稀盐酸调pH值至1～2，保温滤去沉淀，调pH值至5～6，取2ml加3%氯化钙溶液2～3滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 重金属 取本品1g，依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ E 第二法)，不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g，加2%硝酸镁乙醇溶液3ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解，依法检查(中国药典1995年版一部附录Ⅸ F 第一法)，不得过百万分之五。 钾离子 取本品0.12g，精密称定，先用小火炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化，加6%醋酸使溶解，置于25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，量取1ml，置10ml纳氏比色管中，加碱性甲醛(取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值8.0～9.0)12滴，3%乙二胺四乙酸钠2滴,3%四苯硼钠0.5ml，加水至10ml。吸取标准钾离子溶液(100μg/ml)0.8ml置10ml纳氏比色管中,加上述同样量的试液，并加水至10ml，进行目测比浊，不得更浊。 热原 取本品0.6g，加灭菌注射用水10ml使溶解，剂量按家兔每kg体重注射3ml，依法检查(附录Ⅻ A)，应符合规定。 无菌 取本品0.6g，加灭菌注射用水制成每1ml含60mg的溶液，用薄膜法处理后，依法检查(附录Ⅻ B“无菌检查法”项下)，应符合规定。 溶血与凝聚 (1)2%红细胞混悬液的制备：取兔或羊血数毫升，放入盛有玻璃珠的锥形瓶中振摇10分钟，除去纤维蛋白原，使成脱纤血，加约10倍量的生理盐水，摇匀，离心，除去上清液，沉淀的红血球再用生理盐水洗涤2～3次，至上清液不显红色为止，将所得红细胞用生理盐水配成2%的混悬液，供试验用。 (2)试验方法：取试管6支，按下表配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理盐水，混匀后，于37℃恒温箱放置半小时，然后分别加入不同量的药液(取本品600mg用生理盐水溶解并稀释成20ml；第6管为对照管)，摇匀后，置37℃恒温箱中，开始每隔15分钟观察1次，1小时后，每隔1小时观察1次,共观察4小时，如溶液呈透明红色，即表示溶血，如溶液中有棕红 试管编号 │ 1 2 3 4 5 6 2%红细胞混悬液(ml) │ 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 生理盐水(ml) │ 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 药液(ml) │ 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 (3)结果判断 1)一般以0.3ml注射剂(第3管)在2小时内不产生溶血都认为可供注射用。 2)如有红细胞凝聚的现象，可按下法进一步判断。若凝聚物在试管振荡后又能均匀分散，或将凝聚物放在载玻片上,在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚红细胞能被冲散者为假凝聚，可供药用；若凝聚物不被摇散或在玻片上不被冲散者为真凝聚，为不符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关粉针剂的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ U)。

含量测定

双黄连粉针剂

　　绿原酸 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算，应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品，加水制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品60mg，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含金银花按绿原酸(C16H18O9)计，应为8.5～11.5mg。 黄芩甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品10mg，加50%的甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，制成每1ml含0.2mg溶液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含黄芩按黄芩甙(C21H18O11)计，应为127.5～172.5mg。

功能主治

　　清热解毒，辛凉解表。用于外感风热，邪在肺卫，热毒内盛，证见发热 ,微恶风寒或不恶寒，咳嗽气促，咯痰色黄，咽红肿痛；急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者。

适用症

双黄连粉针剂

　　1.小儿秋季腹泻6个月以下者每次用双黄连粉0.3克，加生理盐水20毫升溶化保留灌肠，每日1次；6个月以上者每次用双黄连粉0.6克，加生理盐水30毫升溶化保留灌肠，每日1次，3天为1个疗程。一般用药2天后，临床症状明显缓解，大便次数、性状恢复正常。

　　2.小儿外感发热用双黄连粉针剂0.06克／公斤·次，加温水50～100毫升，将水温调至35℃左右，用小儿灌肠器将药液徐徐注入肠腔，适当抬高臀部，尽量使药液多保留些时间，每日2次，3天为1个疗程，多数患儿用药一次后体温即开始下降，症状有所减轻，3～5天内可使外感症状消失，病获痊愈。

　　3.新生儿脐炎先用3％双氧水或75％酒精将局部擦洗干净，然后用双黄连粉针剂适量撒于患处，外用纱布覆盖。每日换药1次，3次为1个疗程，多数在3～6天内治愈。

　　4.小儿喘息双黄连粉针剂300毫克，加生理盐水10毫升，稀释后超声雾化吸入，每次10～15分钟，轻者每小时1次，重者每小时2～3次。

　　5.流行性腮腺炎双黄连粉针剂适量，加适量的鸡蛋清调匀，涂敷患处，外用纱布敷盖，每日换药2次，3天为1个疗程，多数用药3次后，症状即明显减轻，用药1周可痊愈。

　　6.女阴瘙痒每次使用双黄连粉针剂600毫克，先将其中300毫克加0.9％生理盐水100毫升冲化成液体，进行阴道冲洗，冲洗干净后用干棉球搽干，将剩下的300毫克粉末在外阴及阴道壁上直接涂搽，每日1次，10次为1个疗程。一般1～2个疗程可痊愈。

　　7.慢性附件炎用双黄连粉针剂5～6克，加入0.9％生理盐水200～300毫升，每日分2次保留灌肠，14天为1个疗程。

　　8.口腔溃疡用双黄连粉针剂适量撒于溃疡处，每4小时用药1次，3天为1个疗程，多数在3天内可使溃疡面愈合。

　　9.急性中耳炎先用3％双氧水清洗患耳，然后用双黄连粉针剂0.6克，加用温开水5毫升，待完全溶解后，用滴管滴入患耳中，每次2～3滴，每6小时1次，一般7天内可治愈。

　　10.脓疱疮局部常规消毒后，用棉签蘸双黄连粉针剂外搽患处，渗液少者，用双黄连粉60毫克加生理盐水10毫升调匀后外搽患处，每日5～7次，连续3～5天即可治愈。

　　11.褥疮局部皮肤清疮消毒后，用双黄连粉针剂0.6克均匀涂在褥疮溃疡面，然后盖上无菌纱布，每日换药1次，10～14天为1个疗程。治疗褥疮21例，其中12例Ⅱ期褥疮患者均在10～16天治愈；9例Ⅲ期褥疮患者均在18～29天治愈。治疗时间最短10天，最长29天。

　　12.带状疱疹先用0.5％碘酒消毒水疱壁，再用无菌注射器抽取疱疹液，将双黄连粉针剂3克溶于生理盐水20毫升中混匀，用无菌棉签均匀地涂于水疱部位，再用无菌纱布覆盖其上，保持局部清洁干燥，防止摩擦、搔抓，每日敷2次，一般5～7天可愈。

　　13.伤口久不愈合伤口常规消毒，取双黄连粉针剂适量，涂在伤口，然后盖以无菌纱布，胶布固定，每日换药1次。伤口有脓者，用刮勺刮净再用上述方法治疗，7天为1个疗程。

用法用量

　　静脉滴注。临用前，先以适量注射用水充分溶解，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释。每次每公斤体重60mg，每日一次，或遵医嘱。

注意

　　本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀，请勿配伍使用。

不良反应

双黄连粉针剂

变态反应

　　2 过敏性休克 双黄连制剂引起的严重过敏反应会导致休克，以致死亡。抗休克抢救缓解。

　　3 过敏性哮喘

　　4 血管性水肿

　　5 药物热

消化系统

　　2 肠痉挛

　　3 致黄疸

　　致头晕

　　有患者用药后就感到头晕，测血压正常，停药则自行缓解。

　　血管炎

　　一般连续用药3～6天，在被注射部位红、肿、热、痛，局部麻木不适。用药数天后，可见输液静脉壁毛糙，管腔内有细胞聚集现象。一般在停药后，对症处理即可恢复正常。