卵磷脂络合碘片，适应症为治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

• 药品类型 化学药品
• 规格 1.5mg
• 剂型 片剂

成份

　　​化学名称:卵磷脂络合碘。

　　化学结构式:

　　分子式:C88H168O16N2P2I2

　　分子量:1826.06

性状

　　本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

适应症

　　治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

规格

　　1.5mg/片。

用法用量

　　口服，成人一次1~3片，一日2~3次服用。

　　每日用量:沃丽汀3~6片。

不良反应

　　1)过敏反应:偶发皮疹。

　　2)消化道反应:偶尔发生胃肠不适。

禁忌

　　对碘过敏患者禁用。

注意事项

　　慎用

　　1)患有慢性甲状腺疾病的患者。

　　2)曾患突眼性甲状腺肿的患者。

　　3)内源性甲状腺素合成不足的患者。

孕哺妇用药

　　对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

儿童用药

　　对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。

老年用药

　　由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。

药物相互作用

　　关于与其它药物的并用，无特别需要注意的药品，未见由食物引起的特殊影响。

药物过量

　　因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量:24片/天(碘量2400μg)无不良反应。

药理毒理

　　药理作用:

　　(1)卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。

　　(2)卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。

　　(3)对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

　　非临床毒理研究:

　　(1)急性毒性

　　大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。

　　(2)亚急性和慢性毒性

　　对于大鼠，按72mg/kg/天的剂量约1个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6个月后，48mg/kg组雄性体重增加。经过4周，有若干抑制。3mg/kg组相反，发育良好，无中毒死亡现象。

　　(3)致畸作用

　　按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。

　　对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

药代动力学

　　＜吸收＞

　　由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。

　　＜分布＞

　　服药4小时后.均可见药物从血液中向甲状腺转移。24~120小时之间达到最高值，336小时后甲状腺内仍有较高的分布。

　　＜代射＞

　　血中的碘被摄取进入甲状腺，合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

　　＜排泄＞

　　口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。

贮藏

　　遮光、密封、在干燥处保存。

包装

　　包装材料:特制铝箔(合成树脂加工铝箔)。

　　包装规格:10片×6板。

有效期

　　36个月。

执行标准

　　进口药品注册标准JX20030007