华蟾素注射液解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。治疗中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎。

• 是否处方药 处方药
• 剂型 注射剂
• 药品类型 中药
• 规 每支装5ml

基本信息

华蟾素注射液

　　【药品名称】

　　通用名称：华蟾素注射液

　　汉语拼音：HuachansuZhusheye

　　【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

　　【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

　　【规格】5ml

　　【贮藏】避光，置阴凉处（不超过20℃）。

治疗及用法

　　【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

　　【用法用量】肌内注射，一次2~4ml（2/5~4/5支），一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10~20ml（2~4支），用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1~2天，四周为一疗程，或遵医嘱。

用药注意

　　【不良反应】个别病人如用量过大或两次用药间隔不足６～８小时，用药后30分钟左右，可能出现发冷发热现象；少数患者长期静滴后有局部刺激感或静脉炎，致使滴速减慢，极个别病人还可能出现荨麻疹、皮炎等。

　　【禁忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

　　【注意事项】个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。

药理毒理

华蟾素注射液

　　1、抗肿瘤作用：华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为68.7%。

　　体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。

　　华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。

　　2、免疫促进作用：华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。

　　3、抗病毒作用：试验表明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用，临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗显著。

药物检测

　　

鉴别

(1)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过,取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。

　　(2)取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

　　(3)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇30ml,加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典附录57页)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以正丁醇-醋酸－水(4：1：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

　　

检查

华蟾素注射液

　　pH值应为4.0～6.0(中国药典附录40页)。

　　蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟,应不得出现混浊。

　　热原取本品，依法检查(中国药典附录62页)，剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规定。

　　异常毒性取本品,依法检查(中国药典二部附录106页)，按静脉注射法给药，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典附录19页)。

　　

含量测定

对照品溶液的制备精密称取5-羟色胺对照品15mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀,即得。

　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中，各加水使成5ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻度，摇匀,室温放置30分钟,照分光光度法(附录51页),以水为空白，在555nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线图。

　　测定法精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按“标准曲线的制备”项下规定的方法,自“加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。

　　本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H2N2O)计，不得少于0.50％(mg/ml)。