兰索拉唑肠溶胶囊
兰索拉唑肠溶胶囊，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。
- 中文名 兰索拉唑肠溶胶囊
- 外文名 Lansoprazole Enteric-coated Capsules
- 是否处方药 处方药
- 药品类型 抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物
- 规 30mg
适应症
胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,胃泌素瘤,消化内科,肿瘤科
用法用量
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾综合征 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用4~6周;胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎 通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg，如症状缓解不明显可加量至30mg。 用法用量注意: 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。
兰索拉唑肠溶胶囊 
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兰索拉唑肠溶胶囊 
兰索拉唑肠溶胶囊 
兰索拉唑肠溶胶囊
不良反应
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、 卓-艾综合征:本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例(占15.2%)，上市后药品使用调查的(到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止)6260例中有138例(占2.2%)出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 (1)临床上重要的不良反应 1)过敏反应(全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等)( 0.1%)，偶有休克( 0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血( 0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1% ~ 5%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 3)黄疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍 ( 0.1%)，如有异常发生，应停药。 4)Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)( 0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 5)间质性肺炎( 0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等，应进行胸部X线检查并停药，给与皮质激素等处置。 6)可能出现间质性肾炎(发生频率未知)，在一些病例中引发了急性肾功能衰竭。因此，须密切注意肾功能检测值(血尿素氮、肌酐等的增加)，一旦发现任何异常情况，应立即停止服用兰索拉唑肠溶胶囊并采取适当措施。 (2)其它不良反应 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)
禁忌
本品禁用于如下患者: (1)对本制剂成份有过敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物互相作用】)。
注意事项
下列患者慎重用药: 1)曾发生过药物过敏症的患者 2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长) 3)老年患者(见【老年用药】) 2、重要的注意事项 1)在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。 3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30 mg/日或15 mg/日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15 mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。 3、其它注意事项 1)有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。 2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍)，一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg/kg/日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。 3)因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。 4)对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。 4、药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。
药理作用
1 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H⁺
+K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验); 2 壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验); 3 胃酸分泌抑制作用: (1) 对胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时; (2) 对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌; (3) 对夜间的酸分泌:于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用; (4) 对24小时的酸分泌:于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制; (5) 24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制; (6) 24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天~9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用; (7) 对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显且持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。 4 慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药); 5 溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。