乳果糖口服溶液（Lactulose Oral Solution），本品为棕黄色澄明粘稠液体。用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。口服，一次10ml，一日3次。糖尿病患者慎用。服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。降血氨及缓泻药。生产企业有北京韩美药品有限公司、丹东康复制药有限公司、荷兰苏威药业公司等。

• 规格 100ml：66.7g
• 剂型 口服溶液剂
• 药品类型 化学药品
• 英文名称 Lactulose Oral Solution

药品简介

　　通用名 乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液

　　英文名 LACTULOSE ORAL SOLUTION

　　拼音名 RUGUOTANG KOUFU RONGYE

　　药品类别 肝胆病用药

　　性状 本品为棕黄色澄明粘稠液体。

　　贮藏 遮光，密闭保存。

　　包装 玻璃瓶装，每瓶10毫升。

主要成分

　　通用名 乳果糖

　　化学名 乳果糖

　　英文名 LACTULOSE

　　CAS No. 4618-18-2

药理毒理

　　1．乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。

　　2．乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。

药动力学

　　尚不明确。

适应症状

　　用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

用法用量

　　口服，成人一次10毫升，一日3次。

不良反应

　　经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。

禁忌症状

　　糖尿病患者慎用，对半乳糖不能耐受者不宜服用。阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。

注意事项

　　1．对本品过敏者禁用； 2．当药品性状发生改变时禁止使用； 3．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

基本用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期头三个月慎用。

　　儿童用药 儿童用量请咨询医师或药师。

　　老年患者用药 服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

相互作用

　　尚不明确。

药物过量

　　剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。如服用过量，请立即向医务人员求助。

鉴别介绍

　　（1）取本品5%（g/ml）水溶液，缓缓滴入温热的硷性酒石酸铜试液5ml中，即发生氧化亚铜红色沉淀。

　　（2）含量测定项下供试品溶液的高效液相色谱图中的乳果糖保留时间应与对照品相一致。

检查介绍

　　pH值 应为3.0－7.0。在与电极接触15分钟后测定（中国药典1985年版二部附录33页）。

　　有关物质 由含量测定项下计算，本品含乳糖不得大于18%（g/ml），含半乳糖不得大与10.0%（g/ml），含果糖不得大于2%（g/ml）。

　　炽灼残渣 不得过0.3%（中国药典1985年版二部附录42页）。

　　卫生标准 应符合卫生部颁布的药品卫生标准（1986）有关各项规定，并不得检出沙门氏菌。

含量测定

　　照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。

　　仪器及性能要求 用μ-Bondapak Carbohyd为填料；乙腈-水（77∶23）为流动相，流速1ml/min；以示差折光检测器测定。

　　对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥16小时的乳果糖对照品约500mg，乳糖对照品约180mg，半乳糖对照品约100mg，果糖对照品约20mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取适量（约相当于乳果糖500）mg。精密称定。置25ml量瓶中。加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　精密量取供试品溶液和对照品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标法进行计算，即得。

生产企业