成份
主要组成成份:酪酸梭状芽孢桿菌、婴儿型双歧桿菌活菌菌粉。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或灰白色粉末。
适应症
适用于急性非特异性感染引起的急性腹泻、抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
规格
每粒含药粉420mg(有效期内含酪酸梭状芽孢桿菌活菌不低于1.0×10[sup]7[/sup]CFU/克,含婴儿型双歧桿菌活菌粉不低于1.0×10[sup]6[/sup]CFU/克)。
用法用量
口服,一次3粒,一天2次,用凉开水送服。急性腹泻,连用3~7天;慢性腹泻,连用14~21天,或遵医嘱。
不良反应
在Ⅰ~Ⅲ期临床研究中,仅个别患者出现轻度皮疹,可自行消退。
禁忌
对微生态製剂有过敏者史者禁用。
注意事项
勿用热开水送服。
孕妇及哺乳期妇女用药
可服用本品。
儿童用药
口服,一次1粒,一天2次,或遵医嘱。不能吞服胶囊者,可取胶囊内容物粉末用凉开水、果汁或牛奶送服。
老年用药
可服用本品,用法用量与成人相同或遵医嘱。
药物相互作用
本品不宜与抗生素类药物同时服用,药敏试验表明:酪酸梭状芽孢桿菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、痢特灵、複方新诺明和氟哌酸等敏感;婴儿型双歧桿菌对氨苄青霉素、头孢噻肟、头孢呋辛、红霉素、氯霉素、痢特灵敏感。酪酸梭状芽孢桿菌和婴儿型双歧桿菌两者有相互促生作用。
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药物过量
本品为益生菌。未见有药物过量引起中毒反应的报导。
药理毒理
动物体内药效学实验表明:本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外实验表明:酪酸梭状芽孢桿菌能够抑制O1群埃尔托型霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠桿菌0157等肠道致病菌的生长,本品对痢疾志贺氏菌、猪霍乱沙门氏菌的生长也有抑制作用。
药代动力学
酪酸梭状芽孢桿菌在肠道能够暂时定植,保持10天左右排出体外;婴儿型双歧桿菌为常住有益菌,口服后能在肠道长期定植生长。
贮藏
2~8℃避光保存。
包装
420毫克/粒×12粒/盒(药用铝箔包装)
有效期
18个月
执行标準
WS4-(S-017)-2004Z